来源:ZAKER 哈尔滨

  原标题:降低药费负担 黑龙江为仿制药研发和应用开“绿灯”

  日前,由省卫计委、省食药监局、省科技厅、省人社厅、省知识产权局、省公共资源交易中心等 9 部门共同起草的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的实施意见》正式公布。

  《实施意见》指出,对实现仿制药产业化、产生显著经济效益的科技型企业,将给予大额资金的补助;经国家食药监部门核准通过的质量与疗效一致性评价的仿制药,可直接纳入全省药品集中采购挂网目录;在按规定向艾滋病、结核病患者提供药物时,要优先采购使用仿制药。

仿制药仿制药

  是与被仿制药(即原研药)具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要的经济和社会效益。

  在促进仿制药研发上,《实施意见》指出,对获得国家重大专项或重点研发专项的项目,按国际财政资金实际支持额度的 10% 予以配套支持,原则上最高不超过 500 万元;对科技型企业取得仿制研发药技术成果后,按上一年研发投入的 10%,最高补助不超过 300 万元;对省工程技术研究中心、省重点实验室和企业院士工作站,每年选择遴选一批发挥突出作用的,每个单位给予资金支持 50 万元。

  在提升仿制药质量疗效上,《实施意见》提出,要引导和鼓励企业省内生产企业通过技术改造,生产仿制药,确保仿制药的标准和质量;加强对药用原辅料和包装材料的质量监督管理;在对药品全生命周期的监管中,针对重点领域和重点品种所查出的数据造假、偷工减料、掺杂使假等违法违规行为的,要严肃查处并严厉处罚,并向社会公开。

  在完善支持政策上,将与原研药质量、疗效一致的仿制药纳入与原研药可相互替代药品目录,并在药品采购平台上予以专门标注,及时向社会公布相关信息,便于医患双方选择使用;要及时更新医保信息系统,确保批准上市的仿制药同等纳入医保支付范围。

  相关人士评价指出,改革完善仿制药相关政策,可保证百姓用药需求,降低全社会医药费用负担,增强群众获得感和保障感。